Diskussion:Bioäquivalenz
Die Fläche unter der Kurve (AUC) wird entsprechend allen internationalen Richtlinien numerisch integriert (Trapezregel); eine pharmakokinetische Modellierung mit anschließender Integration der Funktion (Integralrechnung) ist nicht zulässig. alfie 15:22, 13. Nov. 2007 (CET)
Nomenklatur[Quelltext bearbeiten]
Warum wurden meine Änderungen vom 4.5.2005 (damals nicht angemeldet, IP 84.113.1.187) bezüglich der Bezeichnung der maximalen Plasmaspiegel und dem Zeitpunkt des Auftretens am 12.5.2005 (IP 84.178.231.48) rückgängig gemacht?
International üblich ist sind Cmax und tmax. Siehe dazu die aktuelle Richtlinie der Europäischen Arzneimittelagentur EMEA[1]. Die gleiche Terminologie wird auch von der WHO, der Türkei, Australien, Südafrika und den ASEAN-Staten verwendet.
Eine Ausnahme macht (wie meistens) die US-amerikanische Behörde FDA[2], wo für den Zeitpunkt Tmax verwendet wird.
Ein kleines c bezeichnet die Lichtgeschwindigkeit, ein großes T die absolute Temperatur. Laut ISO wäre die korrekte Abkürzung für die Stoffmengenkonzentration [Masse/Volumen, z. B. ng/ml] ρ; da aber in der Pharmakokinetik auch molare Konzentration [z.B. µmol/ml] vorkommen, hat sich die Abkürzung C für die Konzentration eingebürgert.
Ich habe die Seite wieder dementsprechend geändert. alfie 13:46, 24. Jun 2006 (CEST)
- Links zu Guidelines korrigiert. -- Alfie±Diskussion 00:20, 23. Jun. 2009 (CEST)