Diskussion:Qualifizierung

Turnusmäßige OQ

Die OQ ist keinesfalls turnusmäßig erforderlich. Der Anhang 15 zum EU-Leitfaden einer guten Herstellungspraxis vom September 2001 fordert lediglich, dass die OQ im Anschluss an die IQ erfolgen sollte (Punkt 13). Erforderlich ist eine Wiederholung der OQ jedoch bei der Umsetzung einer Anlage oder bei Änderungen an der Anlage, die einen Einfluss auf die Qualität des Produktes haben oder bei größeren Wartungsmaßnahmen (hier evtl. nur die gewarteten Teile der Anlage betreffend). --Das scHniefcHen 22:11, 24. Apr. 2008 (CEST)

Struktur des Artikels

Ich finde die aktuelle Struktur des Artikels irreführend. Im einleitenden Absatz wird zwischen 'Qualifizierung von Arbeitskräften' und 'Überprüfung technischer Eignung' differenziert. Der Artikel spricht aber in den Punkten 1 bis 4 von den Arbeitskräften in Punkt 5 von der Gerätequalifizierung. IMO sollte 1 bis 4 unter einen eigenen Punkt eingerückt werden. --SWAN.dp (Diskussion) 19:30, 24. Jul. 2018 (CEST)

Immer wenn ich mich ein bissi auskenn...

Ich hab meine Masterarbeit über die Geschichte der Qualifizierung geschrieben (und verdiene mein Geld mit dem Thema...). Das was ihr hier stehen habt ist wieder mal ein Beispiel dafür warum Wikipedia nur als Quellen- bzw. Begriffssammlung geeignet ist - und nicht als Nachschlagewerk.

Ich weiß, jetzt kommt wahrscheinlich ein "na dann schreibs doch um / mach es besser" - aber ihr habt mich schon im vorigen Jahrzehnt erfolgreich von dieser Plattform vergrault - und ich hab mir versprochen, daß ich es (nach signifikant mehr als einem Versuch) einfach lassen werde in einem Wikipediaartikel was zu verändern. Ich werd mir allerdings auch weiterhin erlauben euch in den Diskussionsseiten darauf hinzuweisen. Protipp: https://health.ec.europa.eu/system/files/2016-11/2015-10_annex15_0.pdf erzählt euch wie es wirklich geht - ohne Werbung von Maas&Peithner (die wahrscheinlich auch den Abschnitt über Gerätequalifizierung verbrochen haben um auf sich aufmerksam zu machen - drum der Weiterlesewerbelink direkt unter dem Test...) --83.64.127.114 10:40, 24. Jan. 2023 (CET)