LibreClinica

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LibreClinica


Startseite LibreClinica 1.2
Basisdaten

Entwickler LibreClinica Community
Erscheinungsjahr 2020
Aktuelle Version 1.2
(1. September 2022)
Betriebssystem Linux, Windows
Programmier­sprache Java
Kategorie Software / Klinische Forschung
Lizenz LGPL
www.libreclinica.org

LibreClinica ist ein Open Source System zur elektronischen Datenerfassung (engl. Electronic Data Capture (EDC)) in Klinischen Studien. Die Software basiert auf OpenClinica Version 3.14.

Geschichte[Bearbeiten | Quelltext bearbeiten]

Das Projekt startete 2019 mit Interessierten aus Wissenschaft und IT-Industrie.

Ziele[Bearbeiten | Quelltext bearbeiten]

  • Bereinigung des Build-Prozesses, Anbieten einer Version, die unabhängig von OpenClinica-Servern gebaut werden kann[1]
  • Bereitstellung einer Version, die kompatibel mit aktuellen Versionen von Java (JDK), Tomcat und PostgreSQL ist[1]
  • Bereitstellung von minor releases / Unterversionen mit Fehlerbehebungen[1]
  • Bereitstellung einer kostenlos benutzbaren Version[1]
  • Verbesserung der Codequalität[1]
  • Verbesserung und Erweiterung der Funktionalität[1]
  • Ideen für EDC-Systeme der nächsten Generation generieren[1]
  • Als Open-Source-Projekt sollen Beiträge aufgenommen, und gleichzeitig eine brauchbar getestete Version für den Produktiveinsatz angeboten werden.[1]

Versionen und Aktivitäten[Bearbeiten | Quelltext bearbeiten]

Die erste Version 1.0 wurde im Februar 2020 veröffentlicht und beinhaltete gegenüber der Codebasis OpenClinica 3.14 insbesondere Aktualisierungen von Softwarebibliotheken und Fehlerbehebungen. Bis auf eine Bibliothek (die mitgeliefert wird) wurde der Build-Prozess wie unter Ziele genannt bereinigt. In LibreClinica 1.1 wurden u. a. LDAPS-Unterstützung und die in 1.0 verlorengegangenen SOAP-Webservices hergestellt. Version 1.2.1 bietet neue Funktionen wie 2-Faktor-Authentifizierung, E-Mail-Benachrichtigungen über Logins und rollenspezifische Offline-Handbücher, ferner wurden zahlreiche nicht benötigte Abhängigkeiten entfernt. Bisher erschien etwa jedes Jahr eine neue Version.

Der erste Workshop der LibreClinica Community wurde auf der Jahrestagung der GMDS und TMF 2022 akzeptiert, fand aber aufgrund deren Umwandlung in eine Online-Tagung ausgelagert online statt.[2]

Software-Lizenz[Bearbeiten | Quelltext bearbeiten]

LibreClinica ist unter der GNU LGPL veröffentlicht.

Verwendungszweck[Bearbeiten | Quelltext bearbeiten]

Wie OpenClinica ist LibreClinica für das Management klinischer Studien und die elektronische Datenerfassung vorgesehen und wird in klinischen Studien oder medizinischen Registern von öffentlichen Forschungseinrichtungen,[3] CROs und der pharmazeutischen und Medizinprodukte herstellenden Industrie verwendet.

Beispiele sind:

  • das Deutsche Register für COVID-19 Obduktionen DeRegCOVID[4]
  • das Universitätsklinikum Ulm[5]
  • die Dutch health research infrastructure[6]
  • die europäische Initiative zur Surveillance kindlichen Übergewichts der WHO[7]
  • das osteuropäische Schlaganfallregister RES-Q[8]
  • der Human Uterus Cell Atlas (HUTER)[9]

Einzelnachweise[Bearbeiten | Quelltext bearbeiten]

  1. a b c d e f g h LibreClinica Mission Statement, abgerufen am 3. März 2023 (englisch)
  2. LibreClinica. Abgerufen am 10. März 2023.
  3. Toolpool Gesundheitsforschung. Abgerufen am 10. März 2023.
  4. DeRegCOVID, Uniklinik Aachen. Abgerufen am 10. März 2023.
  5. www.amlsg.de/. Abgerufen am 10. März 2023.
  6. www.health-ri.nl. Abgerufen am 10. März 2023 (englisch).
  7. whocosi.org. Abgerufen am 10. März 2023.
  8. Home - RES-Q - the Stroke Care Quality Registry. Abgerufen am 10. März 2023.
  9. HUTER Human Uterus Cell Atlas. Abgerufen am 10. März 2023.