Sarilumab
| Sarilumab | ||
|---|---|---|
| Masse/Länge Primärstruktur | 143,9 kDa | |
| Arzneistoffangaben | ||
| ATC-Code | L04AC14 | |
| Wirkstoffklasse | Monoklonale Antikörper | |
Sarilumab (Handelsname Kevzara) ist ein humaner monoklonaler Antikörper (Typ IgG1),[1] der selektiv an Interleukin-6-Rezeptor-α (IL-6-Rα) bindet.[2] Er hemmt dadurch die Wirkung von Interleukin-6 (IL-6), welches normalerweise an den IL-6-Rezeptor bindet. In der Europäischen Union ist das Arzneimittel zugelassen zur Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer rheumatoider Arthritis, wenn eine Behandlung mit krankheitsmodifizierenden antirheumatischen Arzneimitteln (DMARD) nicht hinreichend wirksam war oder zu unangenehmen Nebenwirkungen geführt hat.[3] Es wird in Kombination mit Methotrexat angewendet, kann aber auch als Monotherapie eingesetzt werden, wenn der Patient Methotrexat nicht verträgt.[4] Es wird alle zwei Wochen subkutan verabreicht.[5] Ein anderer Antikörper zur Hemmung der Wirkung von IL-6 ist Tocilizumab.[6]
Nebenwirkungen[Bearbeiten | Quelltext bearbeiten]
Die häufigsten Nebenwirkungen sind Neutropenie, abnormale Leberwerte, erhöhte Blutcholesterinwerte,[2] Rötung der Haut an der Injektionsstelle, Infektionen im Nasen- und Rachenbereich sowie Harnwegsinfektionen.[7] Die schwerwiegendsten bekannten Nebenwirkungen sind schwere Infektionen, Überempfindlichkeitsreaktionen, Neutropenie und gastrointestinale Perforation.[8] Bei Symptomen, die auf eine schwere Infektion oder gastrointestinale Perforation hindeuten können, muss sofort ein Arzt aufgesucht werden. Im Rahmen der Zulassung wurde ein Patientenpass beauflagt, der die Patienten darauf hinzuweist.[9]
Klinische Studien[Bearbeiten | Quelltext bearbeiten]
COVID-19[Bearbeiten | Quelltext bearbeiten]
Sarilumab wird in klinischen Studien zur Behandlung von COVID-19-Patienten untersucht.[10][11] Interleukin-6 spielt möglicherweise eine Rolle bei der durch SARS-CoV-2 ausgelösten überschießenden Entzündungsreaktion des Körpers, die u. a. die Lunge von COVID-19-Patienten betrifft.[12] Bei einem Teil der Patienten entwickelt sich in der späten Phase der Erkrankung eine Situation, die mit einer sekundären, Virus getriggerten hämophagozytischen Lymphohistiozytose vereinbar ist. Diese Patienten zeigen eine massive Inflammation. Als möglicher Therapie-Ansatz wird in dieser Situation eine Blockade des Interleukin-6-Rezeptors diskutiert.[13]
Uveitis[Bearbeiten | Quelltext bearbeiten]
Sarilumab wird zur Behandlung der nichtinfektiösen Uveitis untersucht.[14]
Einzelnachweise[Bearbeiten | Quelltext bearbeiten]
- ↑ National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases: Sarilumab. In :LiverTox: Clinical and Research Information on Drug-Induced Liver Injury [Internet]. Bethesda (MD), 2012–2017. PMID 31643297.
- ↑ a b E. B. Lee: A review of sarilumab for the treatment of rheumatoid arthritis. In: Immunotherapy. Band 10, Nummer 1, 01 2018, S. 57–65, doi:10.2217/imt-2017-0075, PMID 29043871.
- ↑ E. G. Boyce, E. L. Rogan, D. Vyas, N. Prasad, Y. Mai: Sarilumab: Review of a Second IL-6 Receptor Antagonist Indicated for the Treatment of Rheumatoid Arthritis. In: The Annals of pharmacotherapy. Band 52, Nummer 8, 08 2018, S. 780–791, doi:10.1177/1060028018761599, PMID 29482351.
- ↑ Kevzara - ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS. Abgerufen am 10. April 2020.
- ↑ Y. N. Lamb, E. D. Deeks: Sarilumab: A Review in Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis. In: Drugs. Band 78, Nummer 9, Juni 2018, S. 929–940, doi:10.1007/s40265-018-0929-z, PMID 29931592.
- ↑ A. Ogata, Y. Kato, S. Higa, K. Yoshizaki: IL-6 inhibitor for the treatment of rheumatoid arthritis: A comprehensive review. In: Modern rheumatology. Band 29, Nummer 2, März 2019, S. 258–267, doi:10.1080/14397595.2018.1546357, PMID 30427250.
- ↑ Kevzara - Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit. Europäische Arznimittelagentur, 2017, abgerufen am 10. April 2020.
- ↑ Summary of the Risk Management Plan (RMP) for Kevzara® (sarilumab). Sanofi-Aventis (Suisse), 27. Februar 2018, abgerufen am 10. April 2020 (englisch).
- ↑ Wichtige Informationen zu KEVZARA®: Behördlich beauflagtes Schulungsmaterial (Patientenpass). Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, August 2017, abgerufen am 10. April 2020.
- ↑ Evaluation of the Efficacy and Safety of Sarilumab in Hospitalized Patients With COVID-19 - Full Text View - ClinicalTrials.gov. Abgerufen am 12. April 2020 (englisch).
- ↑ Sarilumab COVID-19 - Full Text View - ClinicalTrials.gov. Abgerufen am 12. April 2020 (englisch).
- ↑ Paul-Ehrlich-Institut - Meldungen - Therapie gegen COVID-19-Symptome in der Entwicklung - klinische Prüfung von Sarilumab genehmigt. Abgerufen am 12. April 2020.
- ↑ Hinweise zu Erkennung, Diagnostik und Therapie von Patienten mit COVID-19. Ständiger Arbeitskreis der Kompetenz- und Behandlungszentren für Krankheiten durch hochpathogene Erreger am Robert Koch-Institut, 8. April 2020, abgerufen am 12. April 2020.
- ↑ S. Karkhur, M. Hasanreisoglu, E. Vigil, M. S. Halim, M. Hassan, C. Plaza, N. V. Nguyen, R. Afridi, A. T. Tran, D. V. Do, Y. J. Sepah, Q. D. Nguyen: Interleukin-6 inhibition in the management of non-infectious uveitis and beyond. In: Journal of ophthalmic inflammation and infection. Band 9, Nummer 1, September 2019, S. 17, doi:10.1186/s12348-019-0182-y, PMID 31523783, PMC 6745304 (freier Volltext).
